蘇州茵絡(luò )醫療器械有限公司成立于2013年1月，公司位于江蘇省蘇州市工業(yè)園區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園。蘇州茵絡(luò )是一家由國家“千人計劃”專(zhuān)家龔霄雁創(chuàng )立的國家新型技術(shù)企業(yè)，專(zhuān)業(yè)致力于植入類(lèi)醫療器械產(chǎn)品和介入類(lèi)高端耗材研發(fā)與制造，尤其在外周血管器械及高端耗材領(lǐng)域有深厚的研發(fā)經(jīng)驗。
茵絡(luò )具有業(yè)界公認的實(shí)力雄厚的技術(shù)團隊，目前公司已有6名海外歸國博士、9名碩士，現有員工50余人。研發(fā)和制造團隊在血管支架設計，制造工藝，疲勞測試及耐久性評估等方面有著(zhù)獨到的建樹(shù)。公司在研產(chǎn)品外周血管支架系統Inno-Spring 獲2016年產(chǎn)品設計紅點(diǎn)獎，該產(chǎn)品已通過(guò)創(chuàng )新醫療器械特別審批申請，已經(jīng)進(jìn)入臨床。而公司另一產(chǎn)品腔內可調控破膜系統Quick Fenestrater 已于2017年10月完成全球首例臨床手術(shù)。公司于2017年獲得了BSI認證機構的ISO 13485 質(zhì)量管理體系認證證書(shū)，為公司生產(chǎn)高品質(zhì)的醫療器械提供了保障，同時(shí)標志著(zhù)公司的質(zhì)量管理能力得到了行業(yè)界權威機構的認可，也是公司產(chǎn)品走向全球的一步。而茵絡(luò )的超滑導絲Inno-Hydrowire 于2018年4月獲得美國FDA 510K 注冊，同年6月獲得CFDA 注冊，這意味著(zhù)茵絡(luò )具有了生產(chǎn)競爭力產(chǎn)品的能力。茵絡(luò )的大隱靜脈曲張剝脫導管VENO BRIGHT 也于同年6月成功獲得醫療器械產(chǎn)品注冊證。
公司目前已申請70多項專(zhuān)利，其中多項進(jìn)入歐洲和美國。同時(shí)國家重點(diǎn)研發(fā)項目、國家自然科學(xué)基金等多個(gè)項目也在申報中。
公司已建成萬(wàn)級潔凈廠(chǎng)房和近千平米研發(fā)、辦公區域，同時(shí)與海內外多家知名高等院校、企業(yè)、醫院達成良好長(cháng)期的合作。
茵絡(luò )公司以市場(chǎng)和研發(fā)作為前進(jìn)的驅動(dòng)力，打造科技創(chuàng )新平臺，不斷地推出具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新性醫療器械。
