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日期:2016-08-30?早在今年4月,CFDA就曾發(fā)布過《關(guān)于征求醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查程序和檢查要點(diǎn)意見的通知》,隨著器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查風(fēng)暴的來臨,我們來重溫這項對企業(yè)而言非常重要的文件內(nèi)容......
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日期:2017-02-15?日前,我司“外周血管支架系統(tǒng)Inno-Spring”于2017年2月通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批,正式進(jìn)入審批“綠色通道”。這個“綠色通道”是國家食品藥品監(jiān)督管理總局為促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品盡早上市......